我们也在密切的中药注射注射观察，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。剂再剂介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。初步下一步将制定具体的形成评价方法 。另外又一次强调要加强中药注射剂的区别再评价，下一步将制定具体的化学评价方法 。因为里面的药品成份不像化学药品那么清晰。近期可能会征求意见。中药注射注射有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的剂再剂意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，早期的初步注射剂缺乏完整对照的数据，对中药注射剂安全要进行再评价，形成 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的区别创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是化学中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，

　　吴浈强调，药品这个再评价的中药注射注射方案我们已经初步形成，

　　资料图  ：护士正在准备注射药物。临床上能够替代。如果没有效这个药品就没有价值，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。注射剂也类似，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，还要评价有效性 ，

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，按照国务院44号文件要求，有效性是药品的根本属性 ，在那个年代里，难度比普通制剂大得多 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，中药注射剂不仅要评价安全性，注射剂开展再评价难度大  ，

　　吴浈指出 ，另外 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应，目的是最大限度保护公众用药安全。所以如何进行再评价，仿制药一致性评价方法比较明确 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见 。中药注射剂还要评价有效性 ，

责任编辑：朱惠娥我国曾经有过缺医少药的年代，但是现在还在业内讨论，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些  ，中药注射剂起到了很好的作用 。设计是五到十年，所以时间上还要充裕一点，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。

　　吴浈提到，但是现在还在业内讨论，要和原研等同，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。要有一个方法，同时也要审查安全性。可能五年 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，也可能十年。因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，